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醫用口罩無(wú)塵車(chē)間

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一次性醫用口罩生產(chǎn)工藝：

1、挑選原料：選擇適量PP無(wú)紡布、鼻梁條、絲線(xiàn)、防菌過(guò)濾紙、活性碳布、防水透氣膜、無(wú)紡布包邊材料和耳帶。

2、制片生產(chǎn)：將PP無(wú)紡布原材料、防菌過(guò)濾紙、活性碳布和防水透氣膜均掛于口罩打片機料架上，調試機器自動(dòng)生產(chǎn)。

3、焊合成型：將鼻梁條放置于口罩片上方，然后將口罩片折疊并包裹鼻梁條。

4、內包車(chē)間：將成型口罩進(jìn)行殺菌消毒，真空封裝。

5、外包出貨：將包裝好的口罩集中整合外部包裝出貨。

醫用杯型防護口罩生產(chǎn)工藝：

挑選原料 >> 熱壓定型 >> 制造外層面罩 >> 焊接切邊 >> 印刷口罩標注 >> 呼吸閥打孔 >> 鼻梁條焊接 >> 人工/機器貼內層鼻梁條 >> 焊接耳帶 >> 焊接呼吸閥 >> 成品內包車(chē)間 >> 外部整合包裝 >> 存/出貨

一次性醫用口罩生產(chǎn)環(huán)境及要求：

熟知醫療器械分類(lèi)的朋友應該知道，醫療器械共分為3類(lèi)，口罩屬于二類(lèi)醫療器械，無(wú)論是醫用杯型防護口罩還是一次性醫用口罩生產(chǎn)環(huán)境必須在10萬(wàn)級（醫療稱(chēng)：D級潔凈車(chē)間）或以上潔凈車(chē)間進(jìn)行生產(chǎn)，這是國家強制性要求，其生產(chǎn)環(huán)境必須是無(wú)塵、無(wú)菌的，有特殊要求的口罩必須在指定恒溫恒濕范圍下進(jìn)行生產(chǎn)。

無(wú)塵車(chē)間的物流方面：

從初始挑選原料到最終成型內包，全程都必須無(wú)塵、無(wú)菌化。車(chē)間布局要合理，講究工藝流程順暢，上下工序之間銜接暢通，運輸距離要短直，盡可能避免迂回和往返運輸。

進(jìn)出無(wú)塵車(chē)間的人員方面：

從更衣 >> 洗手消毒/緩沖 >> 風(fēng)淋消毒 >> 潔凈走廊 >> 各個(gè)潔凈車(chē)間都必須無(wú)塵化。

一次性醫用口罩的消毒滅菌后解析期：

生產(chǎn)出來(lái)之后，醫用口罩通常采用環(huán)氧乙烷滅菌的方式進(jìn)行消毒，滅菌后口罩上會(huì )有環(huán)氧乙烷殘留，而環(huán)氧乙烷是一種有毒的致癌物質(zhì)，長(cháng)期吸入環(huán)氧乙烷，不但刺激呼吸道，還會(huì )有強烈的致癌可能性。長(cháng)期少量接觸，可見(jiàn)有神經(jīng)衰弱綜合征和植物神經(jīng)功能紊亂。

所以必須通過(guò)解析的方式使得口罩上殘留的環(huán)氧乙烷釋放，從而達到安全含量標準。因此經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的醫用口罩，必須經(jīng)過(guò)解析，經(jīng)檢測合格才能出廠(chǎng)上市。

滅菌后解析期目前通常是14天。這是企業(yè)經(jīng)過(guò)驗證的相對安全的環(huán)氧乙烷解析時(shí)間，能確?？谡种袣埩舻沫h(huán)氧乙烷含量低于10ug/g的安全標準。同時(shí)天氣越冷環(huán)氧乙烷越不容易解析。